氧疗是多种呼吸系统疾病的核心治疗手段，但数十年来，氧流量的调节始终依赖护理人员手动操作。这一模式不仅加重了临床工作负担，也带来了一定的安全风险。如今，西班牙希门尼斯·迪亚斯基金会医院（Fundación Jiménez Díaz）率先将这一难题付诸技术破解——该院成功部署了全球首款能够动态、自动调节供氧流量的智能医疗设备，命名为EMILY.IA。
该设备将人工智能、持续生命体征监测与闭环控制系统三者融为一体，核心目标是根据每位患者的实时生理状态，持续维持最优血氧饱和度水平，真正实现"按需供氧"。
闭环控制：从手动经验走向算法精准
EMILY.IA并非单一硬件产品，而是集医疗硬件、人工智能算法与先进软件架构于一体的综合解决方案。其配套的数字化临床平台支持远程监控，使医护人员能够在任何时间节点获取患者数据、做出知情决策。
在该院呼吸中级重症监护病房（UCIR）中，目前已有逾50名患者接受了由该系统管理的氧疗，涵盖自主呼吸、无创机械通气及有创机械通气三类场景，设备在长时间运行中表现出稳定的操作性能。
从临床效果来看，EMILY.IA能够使患者更长时间处于目标血氧范围之内，同时显著减少高氧血症发作次数，且不增加低氧血症风险——两项关键安全指标双管齐下，直接提升了患者安全水平。此外，系统还大幅减少了护理人员的手动干预频次，从而释放出更多临床资源。
值得一提的是，系统内置两套差异化算法，分别针对单纯低氧血症患者与确诊高碳酸血症患者两类不同的病理生理特征，实现个性化饱和度目标设定与治疗优化。现阶段，该设备适应症聚焦于呼吸重症监护病房内的成人急性呼吸衰竭患者。
从临床痛点出发：2020年起步，历经多轮迭代
EMILY.IA的研发始于2020年，源自临床一线识别出的真实需求。项目最初的核心假设是：在不取代医疗专业人员决策权的前提下，实现氧流量手动调节的自动化。经过多轮技术迭代，项目从最初的构想演进为一套经过真实临床环境验证、并满足监管合规要求的成熟解决方案。
该设备还内嵌了可解释人工智能的设计理念——每一次算法调整均可被医护人员解读、验证并持续优化。这一特性不仅有助于设备融入日常临床实践，也为通过监管审查和质量标准认证铺平了道路。
两年内商业化：从病房走向居家远程医疗
在未来规划层面，研究团队正着手开展一项前瞻性研究并准备发表于同行评审期刊，同时计划将适用范围从重症监护延伸至普通住院病房，并在其他医疗机构开展多中心验证。居家护理与远程医疗场景也被列为重要的战略扩展方向，有望推动去中心化医疗服务模式的落地。
从中期技术演进路径来看，EMILY.IA将迈向预测性能力——基于患者纵向数据，提前预判呼吸失代偿风险，从而实现早期干预、改善临床结局。与其他医疗设备及医院信息系统的互联互通，亦在系统扩展计划之列。
目前，EMILY.IA正处于欧盟CE认证流程之中，预计约两年后实现商业化上市。希门尼斯·迪亚斯基金会医院的这一实践表明：将临床洞察、技术开发与创业精神深度整合，完全可以孵化出具备大规模推广潜力的医疗创新解决方案。对于国内正在探索呼吸重症智能化管理的医疗机构与医疗器械企业而言，这一"临床需求驱动、算法落地验证、监管合规并行"的研发路径，提供了颇具借鉴价值的范本。