氧气是世界卫生组织认定的****的基本药物，然而其临床给药方式——氧疗——却在过去一个多世纪里几乎没有实质性进步，依然高度依赖医护人员的手动调节。《柳叶刀全球健康委员会医用氧气安全报告》揭示了这一困境的规模：全球超过60%的人口（约50亿人）无法获得安全、优质、可及的氧疗服务，每年有3.74亿患者有氧疗需求，这不是供应链的一时短缺，而是全球医疗体系长期忽视的结构性挑战。
如今，一款诞生于西班牙临床一线的人工智能设备，正在尝试打破这一僵局。埃米莉人工智能（EMILY.AI）是全球首款融合人工智能算法、具备实时自适应能力的氧疗医疗器械，能够根据每位患者的实际需求动态调节氧流量，实现个性化氧疗的闭环自动控制。
从临床痛点到技术突破：埃米莉的诞生逻辑
2020年，埃米莉人工智能公司创始人兼总监丹尼尔·奥利瓦（Daniel Oliva）基于亲身经历与逾百次临床访谈，发现了一个长期被忽视的现实：护理人员每班次需手动调整氧流量数十次，以维持患者血氧饱和度在安全范围内，这不仅是沉重的工作负担，更是潜在的患者安全隐患。由此，他提出了一个既简单又颠覆性的问题：能否训练一个系统来承担这些重复性调节工作，在不取代医生的前提下解放医护人员的时间？
这一构想历经数年技术研发与临床监督验证，最终演化为一套整合医疗硬件、软件与人工智能算法的完整系统。其核心运行机制是闭环控制模型：持续监测患者生理数据，算法实时处理信息，设备自动调整供氧量以维持个性化的最优血氧水平，同时医护人员可通过数字化平台远程监督治疗全程。
2022年，马德里希门尼斯-迪亚斯基金会大学医院（Fundación Jiménez Díaz）呼吸中间重症监护病房（UCIR）负责人萨拉·海利（Sara Heili）与科室专家阿尔芭·纳亚（Alba Naya）的加入，标志着该项目从技术假设真正跨越至临床解决方案。开发团队还汇聚了麻省理工学院与哈佛大学可解释人工智能研究员哈维尔·维亚纳（Javier Viaña）、哈佛医学院与麻省总医院富布莱特学者、首席人工智能科学家豪尔赫·加西亚（Jorge García），以及云架构专家罗多尔福·坎波斯（Rodolfo Campos）和生物技术设备专家玛尔塔·塞拉诺（Marta Serrano）等国际**人才。
值得强调的是，该系统采用的是可解释人工智能路线：每一次氧流量调整不仅被自动执行，更能被临床医生理解、验证并持续优化，从而实现从自动化到安全精准医疗的跨越。海利将研发过程概括为三个阶段：先回答"为什么"（验证实时个性化氧疗能改善患者稳定性并优化用氧效率），再攻克"怎么做"（整合监测设备与精准算法，搭建远程临床仪表盘），最后则聚焦于"为谁做、在哪里做"——即规模化扩展。
全球首落：西班牙医院50余名患者的临床验证
希门尼斯-迪亚斯基金会大学医院是目前全球唯一参与该项目的医院。该院呼吸中间重症监护病房拥有23年的全国**地位，2003至2023年间累计收治逾7600名患者。迄今已有超过50名患者接受了埃米莉人工智能控制的氧疗，部分患者纳入正在进行的前瞻性研究。
临床覆盖范围涵盖三类呼吸支持场景：自主呼吸、无创机械通气与有创机械通气。设备内置两套差异化算法，分别针对不同表型患者设定特异性血氧饱和度目标——纯低氧血症患者与经血气分析确认的高碳酸血症患者各有对应策略，能够"在不同病理生理特征和通气支持模式下稳健运行"。
适用人群为收住呼吸中间重症监护病房、存在呼吸衰竭且需精准滴定氧疗的成年患者，前提是具备足够的血流动力学稳定性及可靠的脉氧监测条件，而大多数非呼吸系统合并症并不构成排除标准。设备可在临床监督下持续运行至少72小时而无需干预，将应用场景从数小时的单次治疗延伸至连续监督氧疗，也为日后居家住院和远程医疗场景奠定基础。
临床评估结果令人振奋：与最优手动调节相比，埃米莉人工智能能够将患者维持在目标血氧饱和度范围内的时间显著延长，大幅减少高氧血症发作，且不以牺牲低氧血症安全性为代价；对护理团队而言，氧疗操作干预次数明显降低，有效释放了护理资源。"它是医护人员的助手，而非替代者"，两位呼吸科医生如此定位这款设备。
监管路径与全球化野心
从技术突破到市场准入，埃米莉人工智能尚需跨越监管门槛。目前，该设备正处于实施ISO标准阶段，以获得欧盟CE认证标志，预计约两年后具备商业化条件。与此同时，团队正积极布局国际战略合作，计划将该技术引入更多医疗体系，以期重新定义全球氧疗标准。
在应用场景拓展上，下一步路线图包括：在普通住院病房（呼吸中间重症监护病房以外）开展验证，推广至其他医疗机构和地区，以及切入居家住院和远程医疗领域——在去中心化医疗模式中发挥关键作用，降低住院率、优化医疗资源配置。在技术演进上，团队正在开发预测层能力，届时系统将不仅对当下发生的状况作出反应，而是基于患者生理轨迹与人机交互历史，提前预判病情恶化，实现从"被动响应"到"主动预防"的范式跃迁。正如海利所言："今天的埃米莉人工智能响应正在发生的事；明天，它将预见即将发生的事。"
这一案例对中国医疗科技行业颇具借鉴意义。中国慢阻肺、呼吸衰竭患者基数庞大，氧疗规范化程度参差不齐，而"临床科室+科技企业+监管合规"三位一体的协同创新模式，正是埃米莉项目成功落地的核心密码。如何在医院内部孵化真实临床需求驱动的技术创新，并以可解释人工智能赢得临床医生信任，是国内人工智能医疗器械企业在研发路径设计上值得深入思考的命题。